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拉考沙胺口服溶液国内首仿获批

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2022.04

拉考沙胺口服溶液国内首仿获批

国家药品监督管理局于2022年4月15日批准拉考沙胺口服溶液(国药准字H20223222)生产上市,山东朗诺制药有限公司成为国内首家仿制成功的企业。

拉考沙胺口服溶液是山东朗诺制药有限公司研发,适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。癫痫是一种常见的发作性神经系统疾病,被世界卫生组织列为神经系统五大难治性疾病之一,也是神经系统疾病中仅次于脑血管疾病的第二大顽症,而儿童发病率远高于成人。口服溶液剂吸收快,能迅速发挥药效,分剂量准确,给药方便。此品种获批,提高了儿童患者用药的依从性,解决了吞咽困难或者需要鼻饲、胃造瘘呃患者用药。拉考沙胺口服溶液临床优势明显,为抗癫痫药物中的重要品种,为癫痫患者与家属带来福音。


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